藥用級(jí)L-蘋果酸? 藥典級(jí)標(biāo)準(zhǔn)藥用輔料

藥用級(jí)L-蘋果酸? 藥典級(jí)標(biāo)準(zhǔn)藥用輔料

 ??本品為L(zhǎng)-羥基丁二酸，由酶工程法或發(fā)酵法反應(yīng)并經(jīng)分離純化制得。按無(wú)水物計(jì)算，含C4H6O5不得少于99.0%。
??【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
??本品在水或乙醇中易溶，在丙酮中微溶。
??比旋度  取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含85mg的溶液，依法測(cè)定（通則0621），比旋度為一1.6°至一2.6°。
??【鑒別】（1）取本品約0.5g，加水10ml使溶解，用濃氨溶液調(diào)節(jié)pH值至中性，加1%對(duì)氨基苯磺酸溶液1ml，在沸水浴中加熱5分鐘，加20%亞硝酸鈉溶液5ml，置水浴中加熱3分鐘，加4%氫氧化鈉溶液5ml，溶液即顯紅色。
??（2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）。
??【檢查】溶液的澄清度與顏色  取本品10.0g，用水100ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無(wú)色；如顯渾濁，與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902第一法）比較，不得更濃。

? ? ?【含量測(cè)定】取本品約1.0g，精密稱定，置250ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取25ml，置錐形瓶中，加酚酞指示液2滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定至顯微紅色并保持30秒內(nèi)不褪色。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于6.704mg的C₄H₆O₅。

??【類別】藥用輔料，pH調(diào)節(jié)劑和抗氧劑等。
??【貯藏】遮光，密封，在陰涼處保存。

藥用級(jí)L-蘋果酸? 藥典級(jí)標(biāo)準(zhǔn)藥用輔料

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