商鋪名稱:河北耀博財(cái)務(wù)咨詢有限公司
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聯(lián)系地址:石家莊橋西區(qū)中山路與休門街交口濱江商務(wù)大廈B 座1113室
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三類醫(yī)-療-器-械經(jīng)營許可證----更多優(yōu)惠券可關(guān)注公眾號(hào)"耀博財(cái)務(wù)“可自助查詢,有紅包和禮品哦。不明白的地方聯(lián)系我們的管理員哦
“醫(yī)-療-器-械經(jīng)營許可證管理系統(tǒng)(企業(yè)版)”,進(jìn)入軟件界面后,導(dǎo)入原企業(yè)上報(bào)的開辦電子版信息。
導(dǎo)入企業(yè)開辦信息后,進(jìn)入軟件的“企業(yè)變更換證”模塊對(duì)企業(yè)信息進(jìn)行變更;并填寫新批復(fù)的換證信息;
點(diǎn)擊“保存”按鈕后點(diǎn)擊“導(dǎo)出文件”將生成的變更電子版信息保存(以“企業(yè)名稱+變更換證”為文件名),上報(bào)省局。
*后點(diǎn)擊“確定”按鈕更新企業(yè)信息;到“器械開辦申請(qǐng)”模塊點(diǎn)擊“導(dǎo)出文件”生成*新企業(yè)信息(以“企業(yè)名稱+開辦”為文件名)妥善保存并同時(shí)上報(bào)省局,待下次變更《醫(yī)-療-器-械經(jīng)營企業(yè)許可證》事項(xiàng)時(shí)使用。
員工的執(zhí)行力不行只有兩大核心原因,要么是領(lǐng)導(dǎo)無能,要么是制度無能!個(gè)別員工執(zhí)行力差,可能是思想和能力的問題;
公司整體執(zhí)行力差,就是一定是管理的問題
三類醫(yī)-療-器-械也需要有相應(yīng)的管理體系,和管理制度,包括一整套的計(jì)算機(jī)進(jìn)銷存系統(tǒng),這些驗(yàn)場地的時(shí)候都是需要驗(yàn)核的
以上關(guān)于三類醫(yī)-療-器-械經(jīng)營許可證的問題的解答不知道對(duì)您有沒有幫助,如果還有什么其他的疑問,可以打電話,我們會(huì)有專人為您解答問題。
公司地址在石家莊橋西區(qū)中山路與休門街交口濱江商務(wù)大廈1603室
石家莊代辦醫(yī)療器械二類備案,三類經(jīng)營許可證找誰家呢?小編這里為您推薦河北耀博財(cái)務(wù),公司地址位于:石家莊橋西區(qū)中山路與休門街交口濱江商務(wù)大廈1603
二類醫(yī)療器械備案提交地址已經(jīng)從青園街中山路那搬遷至石家莊質(zhì)監(jiān)局,所以自己辦的朋友們千萬別走錯(cuò)地方了呀!
我們是一家跑腿機(jī)構(gòu),如果您不知道如何辦理醫(yī)療器械二類備案,或者沒有時(shí)間辦理醫(yī)療器械二類備案,我們都可以幫您解決這些問題,公司已經(jīng)成功為無數(shù)家公司辦理,信譽(yù)靠得住,歡迎您電話咨詢!
醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法
第一章 總 則
第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為,保證醫(yī)療器械安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,制定本辦法。
第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)及其監(jiān)督管理,應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。
第三條 國家食品藥*品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)全國醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理工作?h級(jí)以上食品藥*品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理工作。
上級(jí)食品藥*品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督下級(jí)食品藥*品監(jiān)督管理部門開展醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理工作。
第四條 按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度,醫(yī)療器械經(jīng)營實(shí)施分類管理。
經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。(三)組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明;
(四)經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;
(五)經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件;
(六)經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄;
(七)經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;
(八)計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明;
(九)經(jīng)辦人授權(quán)證明;
(十)其他證明材料。
第五條 國家食品藥*品監(jiān)督管理總局制定醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。
第六條 食品藥*品監(jiān)督管理部門依法及時(shí)公布醫(yī)療器械經(jīng)營許可和備案信息。申請(qǐng)人可以查詢審批進(jìn)度和審批結(jié)果,公眾可以查閱審批結(jié)果。
(五)具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專*業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。
沒有什么是一成不變的,必須與時(shí)俱進(jìn)嚴(yán)格跟著政策走,現(xiàn)在政策也是一天一變,所以要求我們代理業(yè)務(wù)人員需經(jīng)常培訓(xùn),已達(dá)到跟上政策變化的步伐
公司除了辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證和二類備案意外還可經(jīng)營工商咨詢、稅務(wù)咨詢、納稅籌劃
出口退稅、社*保代理、醫(yī)療器械
道路運(yùn)輸、增值電信、注冊(cè)商標(biāo)
安防資質(zhì)、進(jìn)冀備案、建筑資質(zhì)
安全生產(chǎn)許可證、承裝修許可證
職稱評(píng)審、建造師
安全員、特種工、技工證等已成功為數(shù)百家企業(yè)做咨詢服務(wù),積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)及人脈,使企業(yè)能夠正規(guī)快速的取得相關(guān)手續(xù)。