北京新辦醫(yī)療器械三類許可全套下來多少錢  李軒潔 I89II744O94

醫(yī)療器械許可是指在我國許可、注冊依法生產(chǎn)、經(jīng)營的醫(yī)療器械，其分成三類：第一類、第二類、第三類。其中，第三類醫(yī)療器械是要求嚴(yán)苛的一類醫(yī)療器械，被業(yè)界稱為“皇冠上的明珠”。想要獲得第三類醫(yī)療器械許可，需要滿足一定的條件和流程，下面就為各位老板詳細(xì)介紹，有需要辦理北京三類醫(yī)療器械許可的老板可以隨時聯(lián)系咨詢經(jīng)典世紀(jì)—李軒潔。

辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可需要的資料：
1、提交醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請表，法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章；
2、工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件或《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件和校驗原件；
3、企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個人簡歷；質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件；
4、經(jīng)營場所、倉庫的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復(fù)印件；
5、企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲存設(shè)施、設(shè)備目錄。
6、對于辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可內(nèi)容包含有需要冷藏的藥品時，企業(yè)具備的運輸裝備、倉儲設(shè)施設(shè)備情況表。

辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可注意事項：
1、醫(yī)療器經(jīng)營許可的有效只有5年。有效期滿需要延續(xù)的，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個月前，向原發(fā)證部門提出《醫(yī)療器械經(jīng)營許可》延續(xù)申請。
2、應(yīng)當(dāng)在計算機信息管理系統(tǒng)建立采購記錄和銷售記錄，保證經(jīng)營產(chǎn)品的可追溯。
3、應(yīng)當(dāng)在每年年底前向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提交年度自查報告。
4、自行停業(yè)一年以上，重新經(jīng)營時，應(yīng)當(dāng)提前書面報告所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門，經(jīng)核查符合要求后方可恢復(fù)經(jīng)營。

醫(yī)療行業(yè)發(fā)展前景非常廣闊，主要原因包括以下幾個方面：
1、人口老齡化：隨著全球人口老齡化趨勢的加劇，人們對于醫(yī)療服務(wù)、健康等需求會越來越高，這就為醫(yī)療行業(yè)提供了巨大的市場空間和商機。
2、科技創(chuàng)新：信息技術(shù)、生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)影像等高科技手段的不斷革新和應(yīng)用，不僅提升了醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和效率，也帶動了醫(yī)療器械、醫(yī)藥制品等產(chǎn)業(yè)鏈上下游的快速發(fā)展。
3、醫(yī)療改革：各國不斷推進(jìn)醫(yī)療體制改革，提高醫(yī)療服務(wù)的普及率和覆蓋范圍，這也為醫(yī)療行業(yè)發(fā)展帶來了更多機遇。
4、新興市場：發(fā)展中國家和地區(qū)對于醫(yī)療服務(wù)的需求正在不斷增長，這將成為全球醫(yī)療行業(yè)的重要增長點。

總之，醫(yī)療行業(yè)作為一個永遠(yuǎn)存在的基本行業(yè)，在未來的發(fā)展中仍將繼續(xù)保持穩(wěn)健增長，而這種增長將受到社會和政府對醫(yī)療服務(wù)的支持和投姿的推動。