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2014年3月29日,歐盟官方期刊公布了新版本CE認(rèn)證的低電壓指令2014/35/EU,用以替換原有CE認(rèn)證的低電壓指令2006/95/EC。
CE認(rèn)證新指令2014/35/EU將于2016年4月20日起執(zhí)行。各成員國(guó)必須在2016年4月19日前完成立法程序。換言之,基于舊低電壓指令的CE證書2016年4月20日后將不被接受。
涉及的CE認(rèn)證產(chǎn)品: 額定電壓范圍在50-1000伏(交流)和75-1500伏(直流)的電氣裝置。
新指令旨在確保更為簡(jiǎn)便的市場(chǎng)準(zhǔn)入以及對(duì)消費(fèi)者生命財(cái)產(chǎn)更高水平的保護(hù):
1、明確了制造商,進(jìn)口商和分銷商的責(zé)任;
2、在CE認(rèn)證符合性證明中電子手段的更廣泛應(yīng)用;
3、通過對(duì)缺陷或不安全和產(chǎn)品追朔系統(tǒng)的完善,通過不斷完善的對(duì)合格性評(píng)定機(jī)構(gòu)的制度以及監(jiān)督,消費(fèi)者的安全更有保障;
4、更加完善的市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)追蹤及阻止危險(xiǎn)產(chǎn)品的進(jìn)口;
新指令明確了:
1、CE認(rèn)證產(chǎn)品制造商單獨(dú)承擔(dān)符合性評(píng)定的義務(wù),
2、CE認(rèn)證Notified body(被公告機(jī)構(gòu))不再介入合格性評(píng)定程序。
另外,歐盟最新電磁兼容指令2014/30/EU誕生了, 將逐漸取代2004/108/EC。
2014年3月29日,歐盟委員會(huì)發(fā)表了多項(xiàng)重鑄CE標(biāo)志的指令,以配合歐盟委員會(huì)的新立法框架(NLF)。在新立法框架下,經(jīng)營(yíng)者可為每件產(chǎn)品提供單個(gè)合規(guī)聲明(Declaration of Conformity),同時(shí),對(duì)各種產(chǎn)品的標(biāo)簽要求及可追溯性要求是一樣的。
更新的EMC指令的編號(hào)為2014/30/EU ,它將于2014年4月18日生效。舊有的EMC指令2004/108/EC將于2016年4月20日廢除。
新指令涵蓋的產(chǎn)品包括新型投放于歐盟市場(chǎng)的產(chǎn)品,以及以不同形式供應(yīng)的產(chǎn)品,包括遠(yuǎn)程銷售類產(chǎn)品。但它并不適用于只能單獨(dú)用于研究及開發(fā)設(shè)施等用途的特制評(píng)估套件。
分銷商須于本指令(2014/30/EU)完全取代舊有指令(2004/108/EC)前,作出合理過渡性安排,將訂單產(chǎn)品(即已提供到分銷鏈上的庫(kù)存設(shè)備)投放于市場(chǎng)。新指令清晰地陳述各種經(jīng)營(yíng)者,即生產(chǎn)商、授權(quán)代表、分銷商、進(jìn)口商及其有關(guān)產(chǎn)品之各自代表,在供應(yīng)和銷售鏈上的義務(wù)和責(zé)任。新指令制訂了合格評(píng)定機(jī)構(gòu) (Conformity Assessment Bodies) 通告的詳細(xì)規(guī)定。當(dāng)中詳細(xì)指出受通告機(jī)構(gòu)的所有要求和義務(wù)。還詳細(xì)指出公告機(jī)構(gòu) (Notified Bodies) 的所有要求、義務(wù)、申請(qǐng)、變更、運(yùn)作、上訴和相互協(xié)調(diào)。作為一間運(yùn)作已久的合格評(píng)定機(jī)構(gòu),德國(guó)萊茵TüV Rheinland擁有多個(gè)授權(quán)公告機(jī)構(gòu),可隨時(shí)協(xié)助我們客戶認(rèn)證新EMC指令的基本要求。
新指令中特別提到,對(duì)于某些方面的基本要求,制造商可以選擇通過內(nèi)部生產(chǎn)控制方法(附件二),以減少申請(qǐng)合格評(píng)定程序。而對(duì)于其他方面的基本要求,可基于內(nèi)部生產(chǎn)控制方法附件三),根據(jù)歐盟型式檢驗(yàn)程序進(jìn)行型式合格評(píng)定。
新指令亦于技術(shù)文文件中,加入新要求:
- 設(shè)計(jì)概念和制造圖像,以及組件方案、子組件、原理等;
- 必要的描述和說明,以理解那些圖像和方案,以及理解該設(shè)備操作 制造商應(yīng)加貼CE標(biāo)志于每一件個(gè)體設(shè)備上,以滿足本指令的合適要求。而制造商亦應(yīng)為設(shè)備模型,制定書面歐盟合規(guī)聲明。當(dāng)設(shè)備已投放市場(chǎng),該聲明應(yīng)與技術(shù)文檔保存一起。直至10年后,再可透過國(guó)家級(jí)機(jī)構(gòu)進(jìn)行處置。官方形式的不符合狀況也列明在新指令中。新指令指出,任何會(huì)員國(guó)應(yīng)要求相關(guān)經(jīng)濟(jì)營(yíng)運(yùn)者糾正不符合狀況,或有關(guān)會(huì)員國(guó)應(yīng)采取一切適當(dāng)措施以限制或禁止已于市場(chǎng)上提供的設(shè)備,或確保其設(shè)備于市場(chǎng)中被召回或撤走。各成員國(guó)應(yīng)制定相關(guān)處罰規(guī)則,該規(guī)則適合被采用于違反國(guó)家法律規(guī)定的經(jīng)營(yíng)者。各成員國(guó)應(yīng)采取一切必要措施,以確保處罰規(guī)則得到執(zhí)行。這些處罰規(guī)則可能包括因嚴(yán)重違反而作出的刑事處罰。