商鋪名稱:新鄉(xiāng)市宏達(dá)衛(wèi)材有限公司
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產(chǎn)品參數(shù) | |||
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品牌 | 宏達(dá)騰飛 | ||
產(chǎn)地 | 河南新鄉(xiāng) | ||
規(guī)格 | 無菌I型、非無菌型I型 | ||
無菌II型、非無菌II型 | |||
用途范圍 | 醫(yī)用等 | ||
重量 | 10g | ||
顏色 | 白色 | ||
加工定制 | 可以 | ||
是否跨境貨源 | 否 | ||
數(shù)量 | 10000 | ||
可售賣地 | 全國 | ||
材質(zhì) | 脫脂紗布 | ||
型號 | 無菌I型、非無菌型I型 | ||
無菌II型、非無菌II型 |
【產(chǎn)品性能】:
2.1規(guī)格尺寸:醫(yī)用脫脂紗布塊的規(guī)格型號及尺寸應(yīng)符合1.1、1.2的要求,尺寸允差士5。
2.2?外觀:醫(yī)用脫脂紗布塊表面應(yīng)潔凈,折疊成型整齊、無污漬、無破洞現(xiàn)象。
2.3?醫(yī)用脫脂紗布塊所采用的脫脂棉紗布性能應(yīng)符合YY0331-2006中規(guī)定的要求。
2.3.1?纖維鑒別
按3.3.1試驗(yàn)時(shí),棉纖維應(yīng)符合鑒別試驗(yàn)A、B和C的要求。
2.3.2?酸堿度
按3.3.2試驗(yàn)時(shí),不應(yīng)有溶液顯粉紅色。
2.3.3?外來纖維
按3.3.3試驗(yàn)時(shí),只允許偶爾有少量孤立的外來纖維存在。
2.3.4?熒光物
在365nm紫外光燈下檢查雙層紗布時(shí),只應(yīng)顯微棕紫色熒光和少量黃色顆粒,除少量孤立的纖維外,不應(yīng)顯強(qiáng)藍(lán)色熒光。
2.3.5?紗線數(shù)
按3.3.5試驗(yàn)時(shí),每100mm的紗線宜符合表1給出的要求;表1見附后。
2.3.6?每平方米質(zhì)量
按3.3.6試驗(yàn)時(shí),每平方米質(zhì)量(以克為單位)應(yīng)符合表1的要求,表1見附錄。
2.3.7?*小斷裂強(qiáng)力
按3.3.7試驗(yàn)時(shí),每50mm的*小斷裂力(以牛頓為單位)應(yīng)符合表1的要求,表1見附錄。
2.3.8下沉?xí)r間
按3.3.8試驗(yàn)時(shí),下沉?xí)r間不超過10s。
2.3.9醚中可溶物
按3.3.9試驗(yàn)時(shí),醚中可溶物的總量應(yīng)不大于0.50
2.3.10?表面活性物質(zhì)
按3.3.10試驗(yàn)時(shí), 300s后供試液表面活性物質(zhì)泡沫的高度應(yīng)不超過2mm。
2.3.11?水中可溶物
按3.3.11試驗(yàn)時(shí),水中可溶物的總量應(yīng)不大于0.50。
2.3.12?淀粉和糊精
按3.3.12試驗(yàn)時(shí),溶液不應(yīng)顯示藍(lán)色、紫色、淡紅色或淡棕色。
2.3.13?可浸提的著色物質(zhì)
按3.3.13試驗(yàn)時(shí),獲得的液體的顏色應(yīng)不得深于附錄A規(guī)定的對照液Y5、GY6或按以下方法制備的對照溶液:向3.0mL初級藍(lán)色溶液中加入7.0mL的鹽酸溶液(質(zhì)量濃度為10g/L的鹽酸),并用鹽酸溶液(質(zhì)量濃度為10g/L的鹽酸)將0.5mL的上述溶液稀釋至10.0mL。
2.3.14?干燥失重
按3.3.14試驗(yàn)時(shí),脫脂棉紗布質(zhì)量損失應(yīng)不大于8.0
2.3.15?硫酸鹽灰分
按3.3.15試驗(yàn)時(shí),硫酸鹽灰分的總量應(yīng)不超過0.40(13輕型材料應(yīng)不超過0.75)
2.4? X射線可探測組件(僅適用于II型)
??由含量不小于55的硫酸鋇材料或其他具有同等X射線不透性的材料制成,該材料不應(yīng)脫落纖維,不影響醫(yī)用脫脂紗布塊的柔軟性。
2.4.1? X射線可探測組件的質(zhì)量
從紗布上輕輕抽出X射線可探測組件,測量長度并稱質(zhì),單絲線應(yīng)不小于0.5g/m,多絲線應(yīng)不小于0.28g/m。
2.4.2? X射線不透性
??按附錄B試驗(yàn)時(shí)、樣品的成像應(yīng)明顯淺于背景。
2.5?微生物指標(biāo)
2.5.1?非無菌供應(yīng)的醫(yī)用脫脂紗布塊初始污染菌數(shù)不得大于100cfu/g。
2.5.2?非無菌供應(yīng)的醫(yī)用脫脂紗布塊不得檢出致病菌(大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌)。??
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2.5.3無菌供應(yīng)的醫(yī)用脫脂紗布塊應(yīng)無菌。
2.6無菌供應(yīng)的醫(yī)用脫脂紗布塊經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10ug/g。
【主要結(jié)構(gòu)組成】:I型由脫脂棉紗布加工制成;II型由夾有X射線可探測組件的脫脂棉紗布加工制成;各型號規(guī)格分為無菌、非無菌兩種,具體規(guī)格見單包裝。無菌形式供應(yīng)的紗布塊經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。一次性使用。
【適用范圍】:供臨床護(hù)創(chuàng),吸濕
【禁忌癥】:無
【注意事項(xiàng)】:1、本品一次性使用,用后應(yīng)銷毀。2、包裝破損,禁止使用。
使用前對產(chǎn)品的有效期進(jìn)行確認(rèn),在有效期內(nèi)使用,禁止重復(fù)使用。
【貯???存】:本品應(yīng)貯存于相對濕度不超過80,無腐蝕性氣體,陰涼、干燥、通氣性能良好的庫房內(nèi)。
【生產(chǎn)日期】:見合格證或包裝封口處
【使用期限】;二年