【恩經(jīng)復(fù)藥品名稱】 通用名稱：注射用鼠神經(jīng)生長因子

商品名：恩經(jīng)復(fù)
 
【恩經(jīng)復(fù)成份】 本品主要成分系從小鼠頜下腺提取的神經(jīng)生長因子（mNGF），沉降系數(shù)2.5g，分子量13.5Kd，純度≥98％，比活性≥5.0×105AU/mg蛋白，成品中含5％甘露醇和1％人血白蛋白作保護(hù)劑。
 
【恩經(jīng)復(fù)性狀】 本品為白色凍干疏松體。按瓶標(biāo)示量溶解后溶液為無色澄明液體，不應(yīng)有異物，混濁和沉淀。
 
【恩經(jīng)復(fù)適應(yīng)癥】 用于治療正己烷中毒性周圍神經(jīng)病。
本品通過促進(jìn)神經(jīng)損傷恢復(fù)發(fā)揮作用
 
【恩經(jīng)復(fù)規(guī)格】 18μg(9000U)/瓶
 
【恩經(jīng)復(fù)用法用量】 本品用2ml注射用水溶解，肌肉注射。一天1次，每次1支，4周為一療程，根據(jù)病情輕重可遵醫(yī)囑多療程連續(xù)給藥。
 
【恩經(jīng)復(fù)不良反應(yīng)】 1．無嚴(yán)重不良反應(yīng)。臨床試驗中未發(fā)現(xiàn)有肝、腎、心臟等功能損害。 2．用藥后常見注射部位痛或注射側(cè)下肢疼痛（發(fā)生率分別為85％和29％），一般不需處理。 個別癥狀較重者，口服鎮(zhèn)痛劑即可緩解。 3．偶見其它癥狀（如頭暈、失眠等），發(fā)生率與安慰劑組比較無明顯差別。
 
【恩經(jīng)復(fù)禁忌】 對本品過敏者禁用。
 
【恩經(jīng)復(fù)注意事項】 1．過敏體質(zhì)者慎用。 2．本品加注射用水振蕩后即可完全溶解，如有不溶的沉淀、混濁或絮狀物時不可使用。 3．使用前應(yīng)仔細(xì)檢查藥瓶，如有裂縫或破損等異常情況時不可使用。 4．用藥過程中，如有任何不適癥狀及時與醫(yī)生聯(lián)系詢問。
 
【恩經(jīng)復(fù)孕婦及哺乳期婦女用藥】 本品對神經(jīng)細(xì)胞有促進(jìn)生長、發(fā)育的作用，建議孕婦及哺乳期婦女慎用。 
 
【恩經(jīng)復(fù)兒童用藥】 因目前尚沒有兒童應(yīng)用本品的資料，故兒童用藥請遵醫(yī)囑。
 
【恩經(jīng)復(fù)老年患者用藥】 尚不明確。 
 
【恩經(jīng)復(fù)藥物相互作用】 尚不明確。
 
【恩經(jīng)復(fù)藥理毒理】 藥理作用：大鼠體內(nèi)試驗結(jié)果表明：本品可改善由己二酮和丙烯胺造成的大鼠中毒性周圍神經(jīng)病所致的肢體運動功能障礙，縮短神經(jīng)-肌肉動作電位潛伏期，并提高神經(jīng)-肌肉動作電位幅度。組織病理學(xué)檢查結(jié)果表明，本品有減輕動物脛神經(jīng)的髓鞘腫脹發(fā)生率和降低變性脛神經(jīng)纖維數(shù)量等作用。以上結(jié)果提示本品可能有促進(jìn)損傷神經(jīng)恢復(fù)的作用。 毒理研究： 重復(fù)給藥的毒性試驗結(jié)果表明：1）Wistar大鼠肌注本品劑量分別為30μg/kg、60μg/kg和120μg/kg，連續(xù)給藥12周，僅見120μg/kg劑量組的動物在給藥28天后出現(xiàn)食欲減低，體重增長延緩，活動減少等。2）雜種犬肌注本品高劑量為17.8μg/kg，連續(xù)給藥60天后，動物未見明顯毒性反應(yīng)。 上海種小鼠的一般生殖毒性、致畸敏感期和圍產(chǎn)期毒性試驗結(jié)果表明：劑量在高達(dá)200μg/kg時，對動物的生育力、胚胎器官形成及時F1代仔鼠的發(fā)育無明顯的影響。
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【恩經(jīng)復(fù)藥代動力學(xué)】 目前尚無人體藥代動力學(xué)資料。
 
【恩經(jīng)復(fù)藥物過量】 本品應(yīng)按說明書規(guī)定劑量使用，除特殊需要，不應(yīng)過量用藥（每日用量不超過80μg），否則有可能出現(xiàn)神經(jīng)敏感性增強(qiáng)現(xiàn)象。
 
【恩經(jīng)復(fù)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】 注射用鼠神經(jīng)生長因子制造及檢定試行規(guī)程。
 
【恩經(jīng)復(fù)貯藏】 2-8℃避光保存。
 
【恩經(jīng)復(fù)包裝】 西林瓶，每盒1支
 
【恩經(jīng)復(fù)有效期】 30個月
 
【恩經(jīng)復(fù)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】 WS4-（S-013）-2911Z
 
【恩經(jīng)復(fù)批準(zhǔn)文號】 國藥準(zhǔn)字S20060052
 

【恩經(jīng)復(fù)生產(chǎn)企業(yè)】 企業(yè)名稱： 未名生物醫(yī)藥有限公司