【賽典藥品名稱】 商品名稱：賽典

通用名稱：單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液
英文名稱：Monosialotetrahexosylganglioside Sodium Injection
 
【賽典成分】 本品主要成分為單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉，系自豬腦中提取得的對神經(jīng)細(xì)胞功能損傷具有作用的物質(zhì)。
 
【賽典性狀】 本品為無色澄明液體
 
【賽典適應(yīng)癥】 治療血管性或外傷性中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷
帕金森氏病
 
【賽典用法用量】 每日20 - 40mg，遵醫(yī)囑一次或分次肌注或緩慢靜脈滴注。
在病變急性期(尤急性創(chuàng)傷)：每日100mg，靜脈滴注，2 - 3周后改為維持量，每日20 - 40mg，一般6周。
對帕金森氏病，首劑量500 - 1000mg，靜脈滴注，第二日起每日200mg，皮下、肌注或靜脈滴注，一般用至18周。
 
【賽典禁忌】 已證實對本品過敏；遺傳性糖脂代謝異常（神經(jīng)節(jié)苷脂累積丙，如：家族性黑蒙性癡呆）
 
【賽典注意事項】 使用本品前，請仔細(xì)閱讀藥品說明書；應(yīng)遵醫(yī)囑使用
 
【賽典孕婦及哺乳期婦女用藥】 根據(jù)文獻(xiàn)資料，各種動物在妊娠期和哺乳期使用單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉未見任何不良反應(yīng)
 
【賽典兒童用藥】 迄今未見兒童患者使用本品后出現(xiàn)不良反應(yīng) 的報告
 
【賽典老年用藥】 迄今未見老年患者使用本品后出現(xiàn)不良反應(yīng) 的報告
 
【賽典藥物相互作用】 迄今未發(fā)現(xiàn)本品與其他藥物之間發(fā)生的相互作用
 
【賽典藥物過量】 迄今未見本藥過量癥狀報告。臨床報道日劑量1000mg仍顯示耐受良好。
 
【賽典藥理毒理】 藥理作用：單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂能促進(jìn)由于各種原因引起的中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷的功能恢復(fù)。作用機(jī)理是促進(jìn)“神經(jīng)重構(gòu)neuroplasticity”(包括神經(jīng)細(xì)胞的生存、軸突生長和突觸生長）。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂對損傷后繼發(fā)性神經(jīng)退化有保護(hù)作用。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂對腦血流動力學(xué)參數(shù)以及因損傷后導(dǎo)致腦水腫有積極的作用。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂通過改善細(xì)胞膜酶的活性減輕神經(jīng)細(xì)胞水腫。動物實驗顯示單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂可改善帕金森病所致的行為障礙。
毒理學(xué)研究：文獻(xiàn)資料顯示，單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂的LD50是872mg/kg（i.v.）至＞8g/kg（s.c.），取決于動物種類和給藥途徑。各種動物進(jìn)行的亞急性和慢性毒性試驗、致畸試驗、生殖毒性試驗、圍產(chǎn)期毒性試驗以及誘變性試驗均未顯示本品的任何毒性作用。
 
【賽典藥代動力學(xué)】 外源性單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂能以穩(wěn)定的方式與神經(jīng)細(xì)胞膜結(jié)合，引起膜的功能變化。給藥后2小時在腦和脊髓測得放射活性高峰。4-8小時后減半。藥物的清除緩慢，主要通過腎臟排泄。
 
【賽典貯藏】 常溫（10°C~30°C），遮光，密封保存。
 
【賽典包裝】 棕色安瓿，6支/盒
 
【賽典有效期】 36個月
 
【賽典執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】 藥品標(biāo)準(zhǔn)編號：YBH08632008
 
【賽典批準(zhǔn)文號】 國藥準(zhǔn)字H20093980
 
【賽典包裝】 棕色安瓿，6支/盒。
 
【賽典批準(zhǔn)文號】 國藥準(zhǔn)字H20093980
 
【賽典生產(chǎn)企業(yè)】 企業(yè)名稱：北京賽升藥業(yè)股份有限公司

生產(chǎn)地址：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興盛街8號