【申捷藥品名稱】 通用名稱：單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液
商品名稱：申捷
英文名稱：Monosialotetrahexosylganglioside Sodium Injection
漢語拼音：Dantuoyesuansijitangshenjingjieganzhina Zhusheye
 
【申捷成份】 本品主要成份為單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉，其化學名稱為：單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉，系自豬腦中提取制得的對神經(jīng)細胞功能損傷具有作用的物質。
輔料名稱：磷酸氫二鈉；磷酸二氫鈉；氯化鈉；注射用水
 
【申捷性狀】 本品為無色或近乎無色的澄明液體
 
【申捷適用癥】 用于治療血管性或外傷性中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷；帕金森氏病。
 
【申捷規(guī)格】 （1）2ml∶20mg；（2）2ml∶40mg；（3）5ml∶100mg
 
【申捷用量用法】 每日20～40mg，遵醫(yī)囑一次或分次肌注或緩慢靜脈滴注。
在病變急性期（尤急性創(chuàng)傷）：每日100mg，靜脈滴注；2～3周后改為維持量，每日20～40mg，一般6周。對帕金森氏病，首劑量500～1000mg，靜脈滴注；第2日起每日200mg，皮下、肌注或靜脈滴注，一般用至18周。
 
【申捷不良反應】 少數(shù)病人用本品后出現(xiàn)皮疹反應，應建議停用。已有注射用單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉導致嚴重過敏反應的報道，患者在輸液過程中出現(xiàn)寒戰(zhàn)、心悸。血壓降低等，可能伴有體溫升高。如發(fā)生過敏反應，應立即停用本品，并予以治療。 
 
【申捷禁忌】 以下情禁用本品：已證實對本品過敏；遺傳性糖脂代謝異常（神經(jīng)節(jié)苷脂累積病，如：家族性黑蒙性癡呆、視網(wǎng)膜變性病）。
 
【申捷注意事項】 使用本品前，請仔細閱讀藥品說明書；應遵醫(yī)囑使用。
 
【申捷孕婦及哺乳期婦女用藥】 根據(jù)文獻資料，在已進行實驗的動物中，在妊娠期和哺乳期使用單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂未見不良反應的報告。
 
【申捷兒童用藥】 尚不明確，迄今未見兒童使用本品出現(xiàn)不良反應的報告。
 
【申捷老年用藥】 迄今未見老年患者使用本品出現(xiàn)不良反應的報告。
 
【申捷藥物相互作用】 尚不明確。
 
【申捷藥物過量】 迄今未見有本藥過量癥狀的報告。臨床報道日劑量1000mg仍顯示耐受良好。 
 
【申捷藥理毒理】 藥理作用：單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂能促進由于各種原因引起的中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷的功能恢復。作用機理是促進\"神經(jīng)重構neuroplasticitly\"(包括神經(jīng)細胞的生存、軸突生長和突觸生長)。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂對損傷后繼發(fā)性神經(jīng)退化有保護作用。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂對腦血流動力學參數(shù)以及因損傷后導致腦水腫有積極的作用。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂通過改善細胞膜酶的活性減輕神經(jīng)細胞水腫。動物實驗顯示單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂可改善帕金森病所致的行為障礙。
毒理學研究：文獻資料顯示，單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂的LD50J是872mg/kg(i.v.)至>8g/kg(s.c.)，取決于動物種類和給藥途徑。各種動物進行的亞急性和慢性毒性試驗、受畸試驗、生殖毒性試驗、圍產(chǎn)期毒性試驗以及誘變性試驗均未顯示本品的任何毒性作用。
 
【申捷藥代動力學】 外源性單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂能以穩(wěn)定的方式與神經(jīng)細胞膜結合，引起膜的功能變化。給藥后2小時在腦和脊髓測得放射活性高峰。4～8小時后減半。藥物的清除緩慢，主要通過腎臟排泄。
 
【申捷貯藏】 遮光，密閉保存。
 
【申捷包裝】 中硼硅玻璃安剖包裝，5支/盒（2ml∶20mg；2ml∶40mg）；1支/盒(5ml∶100mg)
 
【申捷有效期】 24個月
 
【申捷執(zhí)行標準】 YBH20922005
 
【申捷批準文號】 國藥準字H20046213
國藥準字H20056782
國藥準字H20056783
 

【申捷生產(chǎn)企業(yè)】 企業(yè)名稱：齊魯制藥有限公司