商品名:金路捷
通用名:注射用鼠神經生長因子
漢語拼音:jin lu jie zhusheyongshushenjingshengzhagyinzi
【主要成分】
本品主要成分系從小鼠頜下腺中提取純化的神經生長因子(mNGF),沉降系數2.5S,分子量13.5KD,純度≥98%,比活性≥22.5萬AU/mg蛋白。成品含5%苷露醇和0.1%人血蛋白作保護劑。
【性 狀】
本品為白色凍干疏松體。按瓶標示量后溶液應為無色澄明液體,不應有異物、渾濁和沉淀。
【藥理作用】
大鼠體內試驗結果表明:本品可改善由己二酮和丙烯酰胺造成的大鼠中毒性周圍神經病所致的肢體運動功能障礙,縮短神經-肌肉動作電位潛伏期,并提高神經-肌肉動作電位幅度。組織病理學檢查結果表明,本品有減輕動物脛神經的髓鞘腫脹發(fā)生率和降低變性脛神經纖維數量等作用。以上結果提示本品可能有促進神經損傷修復的作用。
【臨床應用】
正己烷中毒性周圍神經病。
1)周圍神經損傷與周圍神經病。如視神經損傷、神經離斷傷、正己烷中毒等
2)顱腦外傷
3)急性腦血管病、腦萎縮、帕金森病、早老性癡呆
4)脊髓損傷
5)新生兒缺血缺氧性腦病、小兒腦癱
大量文獻證實金路捷(NGF)已用于治療以上疾病。
【用法用量】
本品用2ml注射用水溶解,肌肉注射,一天一次,每次1支規(guī)格20ug(9000U)/支,四周為一療程,可遵醫(yī)囑多療程連續(xù)給藥。兒童用藥請遵醫(yī)囑。(用法與用量請遵醫(yī)囑)
【不良反應】
1.無嚴重不良反應。臨床試驗中未發(fā)現有肝,腎,心臟等功能損害。
2. 用藥后常見注射部位痛或注射側下肢疼痛,一般無須處理。個別癥狀較重者,口服鎮(zhèn)痛劑即可緩解
3.偶見其他癥狀(如頭暈、失眠),發(fā)生率與安慰劑組比較無顯著差別。
【禁 忌】
對本品過敏者禁用。
【注意事項】
1、過敏體質者慎用;
2、本品加注射用水震蕩后即可完全溶解,如有不溶的沉淀、混濁或絮狀物時不可使用;
3、使用前應仔細檢查藥瓶,如有裂縫活破損等異常情況不可使用。
4、用藥過程中,如有任何不適應癥狀及時與醫(yī)生聯(lián)系詢問。
【孕婦劑哺乳期婦女用藥】
本品對神經細胞有促進生長、發(fā)育的作用,建議孕婦劑哺乳期婦女慎用。
【規(guī) 格】
每支生物活性9000U,含mNGF20ug。
【貯 藏】
2~8℃避光保存。
【包 裝】
20ug(9000U)/支×1支。
【有效期】
30個月。
【批準文號】
國藥準字S20060051