通用名稱:單唾液酸四己糖神經節(jié)苷脂鈉注射液
商品名稱:澳苷
【主要成份】 本品主要成份為單唾液酸四己糖神經節(jié)苷脂鈉,其化學名稱為:單唾液酸四己糖神經節(jié)苷脂鈉,系自豬腦中提取制得的對神經細胞功能損傷具有作用的物質。輔料名稱:磷酸氫二鈉;磷酸二氫鈉;氯化鈉;注射用水
【性 狀】本品為無色的澄明液體,有時顯輕微的乳光。
【適應癥/功能主治】用于治療血管性或外傷性中樞神經系統(tǒng)損傷;帕金森氏病。
【規(guī)格型號】2ml:20mgx5支/盒
【用法用量】每日20~40mg,遵醫(yī)囑一次或分次肌注或緩慢靜脈滴注。
在病變急性期(尤急性創(chuàng)傷):每日100mg,靜脈滴注;2~3周后改為維持量,每日20~40mg,一般6周。對帕金森氏病,首劑量500~1000mg,靜脈滴注;第2日起每日200mg,皮下、肌注或靜脈滴注,一般用至18周。
【不良反應】少數病人用本品后出現皮疹反應,應建議停用。已有注射用單唾液酸四己糖神經節(jié)苷脂鈉導致嚴重過敏反應的報道,患者在輸液過程中出現寒戰(zhàn)、心悸。血壓降低等,可能伴有體溫升高。如發(fā)生過敏反應,應立即停用本品,并予以治療。
【禁 忌】以下情禁用本品:已證實對本品過敏;遺傳性糖脂代謝異常(神經節(jié)苷脂累積病,如:家族性黑蒙性癡呆、視網膜變性。。
【注意事項】使用本品前,請仔細閱讀藥品說明書;應遵醫(yī)囑使用。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情其咨詢醫(yī)師或藥師。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】根據文獻資料,在已進行實驗的動物中,在妊娠期和哺乳期使用單唾液酸四己糖神經節(jié)苷脂未見不良反應的報告。
【兒童用藥】尚不明確,迄今未見兒童使用本品出現不良反應的報告。
【老年用藥】迄今未見老年患者使用本品出現不良反應的報告。
【藥物過量】迄今未見有本藥過量癥狀的報告。臨床報道日劑量1000mg仍顯示耐受良好。
【藥理毒理】藥理作用:單唾液酸四己糖神經節(jié)苷脂能促進由于各種原因引起的中樞神經系統(tǒng)損傷的功能恢復。作用機理是促進\"神經重構neuroplasticitly\"(包括神經細胞的生存、軸突生長和突觸生長)。單唾液酸四己糖神經節(jié)苷脂對損傷后繼發(fā)性神經退化有保護作用。單唾液酸四己糖神經節(jié)苷脂對腦血流動力學參數以及因損傷后導致腦水腫有積極的作用。單唾液酸四己糖神經節(jié)苷脂通過改善細胞膜酶的活性減輕神經細胞水腫。動物實驗顯示單唾液酸四己糖神經節(jié)苷脂可改善帕金森病所致的行為障礙。
毒理學研究:文獻資料顯示,單唾液酸四己糖神經節(jié)苷脂的LD50J是872mg/kg(i.v.)至>8g/kg(s.c.),取決于動物種類和給藥途徑。各種動物進行的亞急性和慢性毒性試驗、受畸試驗、生殖毒性試驗、圍產期毒性試驗以及誘變性試驗均未顯示本品的任何毒性作用。
【藥代動力學】外源性單唾液酸四己糖神經節(jié)苷脂能以穩(wěn)定的方式與神經細胞膜結合,引起膜的功能變化。給藥后2小時在腦和脊髓測得放射活性高峰。4~8小時后減半。藥物的清除緩慢,主要通過腎臟排泄。
【貯 藏】密閉,室溫(15~30℃)保存。
【包 裝】2ml:20mgx5支/盒
【有 效 期】24個月
【批準文號】國藥準字H20083224
【生產企業(yè)】北京四環(huán)制藥有限公司