醫(yī)用級聚乙烯醇1kg研發(fā)小試 藥典級標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)用級聚乙烯醇1kg研發(fā)小試 藥典級標(biāo)準(zhǔn)

 [9002-89-5]
  本品為聚乙酸乙烯酯的甲醇溶液中加堿液進(jìn)行醇解反應(yīng)制得品，分子式以（CH2CHOH）n（CH2CHOCOCH3）m表示，其中的m+n代表平均聚合度，m/n應(yīng)為0～0.35。本品的平均分子量應(yīng)為20000～220000。
  【性狀】本品為白色至微黃色粉末或半透明狀顆粒。
  本品在熱水中溶解，在乙醇或丙酮中幾乎不溶。
  酸值  取本品10g，精密稱定，置圓底燒瓶中，加水250ml，不斷攪拌下加熱回流30分鐘后，不斷攪拌下放冷。精密量取50ml，依法測定（通則0713），酸值不大于3.0。
  【鑒別】取本品，照紅外分光光度法（通則0402）測定，應(yīng)在2940cm-1±10cm-1及2920cm-1±10cm-1波數(shù)處有特征吸收峰。
  【檢查】黏度  取本品適量（相當(dāng)于干燥品6.00g），以60r/min的轉(zhuǎn)速，在連續(xù)攪拌下，加至已稱重的含有140ml水的燒杯中，提高轉(zhuǎn)速至400r/min（避免混入過多空氣），加熱至90℃，在90℃水浴中，以400r/min的轉(zhuǎn)速保持約5分鐘，停止加熱，以60r/min的轉(zhuǎn)速連續(xù)攪拌1小時，放冷至室溫，再補(bǔ)水至溶液150g，攪拌均勻，100目篩濾過，作為供試品溶液。采用合適的旋轉(zhuǎn)黏度計（建議采用Brookfield旋轉(zhuǎn)黏度計），依法測定（通則0633第三法），在20℃±0.1℃時的動力黏度應(yīng)為標(biāo)示量的85.0%～115.0%。

 干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過5.0%（通則0831）。
  熾灼殘渣  取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過1.0%。
  重金屬  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
  砷鹽  取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水少量，攪拌均勻，干燥后，先用小火灼燒使炭化，再在500～600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。
  【類別】藥用輔料，成膜材料和助懸劑等。
  【貯藏】密閉保存。
  【標(biāo)示】以mPa?s或Pa?s為單位標(biāo)明黏度的標(biāo)示值。

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