藥用級蔗糖有CDE備案登記號 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)來源藥典四部

藥用級蔗糖有CDE備案登記號 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)來源藥典四部

 本品為β-D-呋喃果糖基-α-D-吡喃葡萄糖苷。
  【性狀】本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性的松散粉末。
  本品在水中極易溶解，在乙醇中微溶，在無水乙醇中幾乎不溶。
  比旋度 取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1g的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+66.3°至+67.0°。
  【鑒別】（1）取本品，加0.05mol/L硫酸溶液，煮沸后，用0.1mol/L氫氧化鈉溶液中和，再加堿性酒石酸銅試液，加熱即生成氧化亞銅的紅色沉淀。
  （2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與蔗糖對照品的圖譜一致（通則0402）。
  【檢查】溶液的顏色 取本品5g，加水5ml溶解后，如顯色，與黃色4號標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。
  硫酸鹽 取本品1.0g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.05%）。
  還原糖 取本品5.0g，置250ml錐形瓶中，加水25ml溶解后，精密加堿性枸椽酸銅試液25ml與玻璃珠數(shù)粒，加熱回流使在3分鐘內(nèi)沸騰，從全沸時起，連續(xù)沸騰5分鐘，迅速冷卻至室溫（此時應(yīng)注意勿使瓶中氧化亞銅與空氣接觸），立即加25%碘化鉀溶液15ml，搖勻，隨振搖隨緩緩加入硫酸溶液（1→5）25ml，俟二氧化碳停止放出后，立即用硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，至近終點時，加淀粉指示液2ml，繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失，同時做一空白試驗。二者消耗硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）的體積差不得過2.0ml（0.10%）。
  熾灼殘渣 取本品2.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
  鈣鹽 取本品1.0g，加水25ml使溶解，加氨試液1ml與草酸銨試液5ml，搖勻，放置1小時，與鈣標(biāo)準(zhǔn)溶液（精密稱取碳酸鈣0.125g，置500ml量瓶中，加水5ml與鹽酸0.5ml使溶解，加水至刻度，搖勻。每lml相當(dāng)于0.10mg的Ca）5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.05%）。
  重金屬  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之五。
  【類別】藥用輔料，矯味劑和黏合劑等。
  【貯藏】密封，在干燥處保存。

本公司經(jīng)營：藥用糊精，淀粉，微晶纖維素，藥用明膠、藥用蔗糖、吐溫80泊洛沙姆、乳膏基質(zhì)、藥用淀粉、藥用糊精、硬脂酸鎂、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、可溶性淀粉、羥丙纖維素、羥丙基甲基纖維素、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、十八醇、十六醇、預(yù)交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素，三氯蔗糖，麝香草酚，藥用蜂蜜，阿斯帕坦，二甲硅油，蜂蠟，甘油，固體石蠟，滑石粉，海藻酸鈉，黃原膠，活性炭，聚乙烯醇系列，卡波姆，泊洛沙姆等藥用輔料；苯甲酸，苯甲酸鈉，魚肝油，苯扎溴銨，聚維酮碘，氯化鈉，氯化鈣等等。