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本品為1,6-雙(N1-對氯苯基-N5-雙胍基)己烷二醋酸鹽。按干燥品計算,含C22H30Cl2N10?2C2H4O2不得少于97.5%。 【性狀】本品為白色或幾乎白色的結(jié)晶性粉末;無臭。 本品在乙醇中溶解,在水中微溶。
【檢查】對氯苯胺 取本品0.20g,加鹽酸溶液(9→100)10ml與水20ml,振搖溶解后,依次加0.5mol/L亞硝酸鈉溶液1ml與5%氨基磺酸銨溶液2ml,搖勻,放置5分鐘,加0.1%二鹽酸萘基乙二胺溶液5ml與乙醇1ml,再加水適量稀釋至50ml,搖勻,放置30分鐘,如顯色,與對氯苯胺溶液[取對氯苯胺,精密稱定,加鹽酸溶液(9→100)制成每1ml含10μg的溶液]10ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.05%)。 有關(guān)物質(zhì) 照薄層色譜法試驗。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過3.5% 。 熾灼殘渣 不得過0.1% 。 【含量測定】取本品約0.25g,精密稱定,加丙酮30ml與冰醋酸2ml,振搖使溶解后,加甲基橙的飽和丙酮溶液0.5~1ml,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯橙色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于31.28mg的C22H30Cl2N10?2C2H4O2。 【類別】消毒防腐藥。 【貯藏】密封保存。 【制劑】醋酸氯己定軟膏