臭氧在食品、化妝品、醫(yī)藥工業(yè)GMP/HACCP車間殺菌消毒凈化應(yīng)用

要達(dá)到HACCP認(rèn)證要求， GMP良好的操作規(guī)范和SS0P衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序是實(shí)施HACCP的必要前提條件。根據(jù)美國FDA的要求，SSOP計(jì)劃的八個(gè)方面，水、工具、設(shè)備、空氣、人員、服裝等方面的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，微生物的殺滅程序必不可少，而要達(dá)到這一要求，臭氧滅菌已體現(xiàn)出傳統(tǒng)的化學(xué)熏蒸、紫外燈以及加熱等方法所不可比擬的優(yōu)越性。
   由于科研院所專家教授和有關(guān)行業(yè)工程技術(shù)人員對(duì)臭氧技術(shù)應(yīng)用的探討、研究，人們對(duì)應(yīng)用臭氧的優(yōu)越性已逐漸認(rèn)識(shí)了解。臭氧具有消毒滅菌力強(qiáng)，不產(chǎn)生殘余污染，可直接對(duì)空氣、生產(chǎn)的原輔材料及設(shè)備、工作服等進(jìn)行消毒滅菌的性能，在醫(yī)藥、電子、化工、光學(xué)等工業(yè)生產(chǎn)及生物制品、遺傳工程等行業(yè)中得到廣泛的應(yīng)用。臭氧發(fā)生器作潔凈室微生物滅活檢測(cè)結(jié)果，驗(yàn)證了臭氧滅菌的顯著效果和可靠性，清華大學(xué)李漢忠教授在《潔凈消毒劑-臭氧》論文中、解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院消毒研究員劉育京教授在《在電子消毒滅菌器應(yīng)用推廣會(huì)議上的報(bào)告》、第二軍醫(yī)大薛廣波教授、史江等文獻(xiàn)中對(duì)臭氧滅菌的效果和可靠性作出了肯定的評(píng)價(jià)。并對(duì)臭氧發(fā)生器的綜合性能給予一致好評(píng)。

 

臭氧具有消毒滅菌力強(qiáng)、不產(chǎn)生殘余污染的優(yōu)越性能，在發(fā)達(dá)國家已被廣泛地應(yīng)用于醫(yī)藥、電子、化工、光學(xué)等工業(yè)和生物制品、遺傳工程、食品飲料生產(chǎn)、食品儲(chǔ)藏加工、海產(chǎn)品加工、遠(yuǎn)洋運(yùn)輸?shù)戎T多領(lǐng)域。制藥、生物制品、遺傳工程等行業(yè)可以利用臭氧對(duì)無菌生產(chǎn)環(huán)境消毒滅菌、凈化空氣；可以對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、模具、工具、容器、反應(yīng)釜貯罐和輸液、輸料、輸氣管道進(jìn)行消毒；也可以對(duì)生產(chǎn)原輔材料、包裝材料、工作服等進(jìn)行消毒。

醫(yī)藥工業(yè)及食品工業(yè)潔凈室與其他工業(yè)潔凈室有所不同，特別是無菌生產(chǎn)制劑及原料藥品生產(chǎn)，不僅要控制空氣中一般懸浮狀態(tài)的氣溶膠粒子，還要控制或微生物數(shù)，既提供“無菌藥品、綠色食品”生產(chǎn)所必須的相應(yīng)空氣潔凈度環(huán)境（無菌室）。當(dāng)然“無菌”是相對(duì)的，是一個(gè)或然率的概念。
高效徹底：FKLOZONE臭氧發(fā)生器是以空氣為原料，不需要其他任何輔助材料。工作時(shí)產(chǎn)生一定量的臭氧，在相對(duì)密閉的環(huán)境下，擴(kuò)散均勻，包容性好，克服了紫外線殺菌存在諸多死角的固有缺點(diǎn)，可達(dá)到全方位、快速、高效的消毒滅菌目的。
操作方便：根據(jù)消毒滅菌的要求和空間體積，確定臭氧發(fā)生器的型號(hào)和臭氧發(fā)生量，并通過驗(yàn)證檢查細(xì)菌數(shù)來確定滅菌時(shí)間。滅菌時(shí)，直接將臭氧發(fā)生器輸出管路（建議采用管式放電臭氧發(fā)生器，故障率低運(yùn)行穩(wěn)定，不能采用開放式臭氧發(fā)生器極其不穩(wěn)定，容易引起粉塵顆粒堵塞臭氧放電裝置）置于無菌室內(nèi)或HVAC系統(tǒng)中，可選用24小時(shí)時(shí)間微電腦時(shí)間控制器設(shè)置開機(jī)關(guān)機(jī)時(shí)間即可，可任意設(shè)定時(shí)間無需現(xiàn)場(chǎng)人員操作、設(shè)定好后自動(dòng)切換工作可做到無人值守、
性能穩(wěn)定壽命長：FKLOZONE公司采用先進(jìn)IGBT模塊技術(shù)(PLC系統(tǒng)可選)，采用高頻高壓放電方式，全新工藝，產(chǎn)品操作簡便，結(jié)構(gòu)緊湊，性能穩(wěn)定，臭氧產(chǎn)量及濃度高，易于維護(hù)，可保持性能長期穩(wěn)定工作。
高潔凈性：應(yīng)用臭氧作消毒滅菌劑，停機(jī)30-60分鐘后，剩余臭氧即可漸漸自行分解還原為氧，同時(shí)還可以改善空氣的質(zhì)量，優(yōu)化工作環(huán)境。所以臭氧被贊譽(yù)為“綠色消毒劑”。
對(duì)機(jī)器設(shè)備無不良影響：臭氧對(duì)空氣中的浮游菌滅活所需臭氧的濃度很低，一般只需要2~4ppm，對(duì)物體表面沉降菌落（代替?zhèn)鹘y(tǒng)的化學(xué)熏蒸大消毒）只需要10~15ppm左右�？諝庵谐粞鯘舛戎挥�10-15百萬分之一，是化學(xué)熏蒸濃度的500分子一。由于滅菌過程時(shí)間短，正確使用不足以構(gòu)成對(duì)物體腐蝕的條件，這也是大家特別關(guān)心的。
適用于種類防爆環(huán)境中：我公司生產(chǎn)的臭氧發(fā)生器，采用了機(jī)電一體化技術(shù)，利用自凈化空氣輸入臭氧發(fā)生器，產(chǎn)生出高濃度的臭氧氣體，可充入防爆環(huán)境以及具有防爆要求的容器、管道及設(shè)備中進(jìn)行消毒滅菌，安全高效。
使用經(jīng)濟(jì)：以空氣為原料，工作能耗低，運(yùn)行費(fèi)用低，經(jīng)濟(jì)效益好、節(jié)約人工成本。
三、臭氧在制藥廠的應(yīng)用場(chǎng)合
臭氧在食品及醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用主要有幾個(gè)方面：1.GMP/HACCP車間及設(shè)備、器具表面的的殺菌消毒；2.中央空調(diào)系統(tǒng)殺菌消毒；3.更衣室和工作服殺菌消毒；4.生產(chǎn)加工用水的殺菌凈化；5.制備高濃度的臭氧消毒水對(duì)容器、管道殺菌消毒；

1-2、生產(chǎn)GMP/HACCP車間及設(shè)備、器具表面的的殺菌消毒中央空調(diào)系統(tǒng)殺菌消毒：
請(qǐng)參照我公司網(wǎng)站：“臭氧空間殺菌消毒”。需要詳細(xì)的計(jì)算方法計(jì)算適合機(jī)型

 

3、 更衣室和工作服消毒：
生產(chǎn)車間的大部分細(xì)菌，都能通過加工人員的工作服帶入生產(chǎn)車間，嚴(yán)重時(shí)會(huì)導(dǎo)致大面積傳播，應(yīng)引起足夠重視。醫(yī)藥企業(yè)大多數(shù)采用紫外線照射消毒，因紫外線照射的天然缺陷，消毒效果較差，而臭氧氣體可滲透服裝各個(gè)部位，故利用臭氧對(duì)工作服進(jìn)行消毒是高效、簡單的方法。
4、 生產(chǎn)用水的殺菌凈化：
臭氧在水中對(duì)細(xì)菌、病毒、微生物等殺滅率更高、速度更快，對(duì)水中有機(jī)化合物等污染物質(zhì)去除徹底，而又不產(chǎn)生二次污染。這對(duì)食品加工用水有特別意義。通常生產(chǎn)用水采用氯制劑進(jìn)行消毒，由于水源受到有機(jī)化學(xué)產(chǎn)物污染日趨嚴(yán)重，氯制劑消毒后會(huì)產(chǎn)生氯仿、二氯乙烷、四氯化碳等氯化有機(jī)物，這些物質(zhì)具有致癌性，因而歐盟國家已禁止使用氯系列長效消毒藥劑，日本也將逐步禁止使用。而臭氧消毒處理后不產(chǎn)生二次污染化合物，且臭氧對(duì)細(xì)菌的殺滅率比氯制劑更高，殺滅速度大約是氯制劑的300-600倍。特別在預(yù)冷消毒中，克服了次氯酸鈉消毒后氯殘留的缺點(diǎn)，可以高效、經(jīng)濟(jì)、簡便的殺滅細(xì)菌。目前有些使用巴氏消毒法，但又追求食品外型美觀的食品企業(yè)，正在嘗試用臭氧消毒來代替巴氏消毒。
5、 制備高濃度的臭氧水作為新型消毒劑：
把高濃度的臭氧溶解于水中。制成的臭氧水具有極強(qiáng)的廣譜殺菌效果，同時(shí)對(duì)各種農(nóng)藥、有機(jī)毒物、重金屬離子都有極強(qiáng)的降解作用。高濃度的臭氧水消毒液在完成殺菌消毒及降解其它有害物質(zhì)時(shí)，臭氧重新變成氧氣，在水中不留下殘留物，無二次污染和任何副作用。
四、臭氧與醫(yī)藥行業(yè)其它消毒相比有特殊的優(yōu)越性
1、臭氧和醫(yī)藥行業(yè)常用消毒劑相比：
殺菌能力高于甲醛、二氧化硫、高錳酸鉀用氯制劑等消毒劑；
殺菌后剩余的臭氧會(huì)自行分解為氧氣，不產(chǎn)生殘留造成污染，這一點(diǎn)是任何化學(xué)消毒劑所無法比擬的。
2、 臭氧殺菌與紫外線照射殺菌相比同樣具有特殊的優(yōu)越性：
3、臭氧到處滲透，沒有死角。紫外線只有照射到物體表面且達(dá)到一定的照射強(qiáng)度標(biāo)準(zhǔn)才有殺菌效果。食品車間一般比較高大，致使紫外線照射強(qiáng)度遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，特別是距離遠(yuǎn)，照射產(chǎn)生很大死角，如加工案板下部等。臭氧為氣體，滲透性強(qiáng)，擴(kuò)散性好，濃度均勻，沒有死角；
4、殺菌速度快。紫外線照射殺菌需要較長的作用時(shí)間，一般要照射6小時(shí)以上，而符合標(biāo)準(zhǔn)濃度的臭氧只需開機(jī)1小時(shí)以上；
5、高濕度下殺菌效果更好。 紫外線照射殺菌在環(huán)境相對(duì)濕度達(dá)到60%以上時(shí)，消毒效果急劇下降，濕度達(dá)到80%以上時(shí)反可誘使細(xì)菌復(fù)活。臭氧則相反，濕度越高，殺菌效果越好。這是由于高濕度下細(xì)胞膜膨脹變薄，其組織容易被臭氧破壞，這一特性對(duì)于食品行業(yè)中普遍存在的高濕環(huán)境特別適合；
6、有低濃度保潔功能。紫外線照射時(shí)生產(chǎn)人員必須離開現(xiàn)場(chǎng)，照射完成后無法用低功率的紫外線照射保潔；臭氧消毒時(shí)生產(chǎn)人員必須離開現(xiàn)場(chǎng)，消毒完成后可以調(diào)低臭氧發(fā)生量，用符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的低濃度臭氧繼續(xù)保持生產(chǎn)車間的空氣清潔。
五、臭氧具有非常強(qiáng)的廣譜殺菌效果
   臭氧幾乎對(duì)所有病菌、病毒、霉菌、真菌及原蟲、卵囊都具有明顯的廣譜殺菌效果。臭氧是已知可利用的最強(qiáng)的氧化劑之一，具有殺菌力強(qiáng)，不產(chǎn)生任何殘留污染，可直接對(duì)食品使用等優(yōu)點(diǎn)。臭氧可迅速而徹底清除空氣中、物體表面的病毒及細(xì)菌。
可以快速殺滅常見的細(xì)菌。如：大腸桿菌、糞鏈球菌、葡萄球菌、沙門氏菌、綠膿桿菌、單胞菌、痢疾桿菌、枯草桿菌黑色變種芽孢、黑曲霉等；殺滅常見的乙肝抗原、甲肝病毒抗原、流感病毒、感冒病毒、脊髓灰質(zhì)炎病毒、艾滋病毒等；殺滅各種霉菌。殺滅各種原蟲和卵囊。
臭氧殺滅速度極快。且滅菌時(shí)間迅速無比，是氯的600倍，紫外線的三千倍。

近年業(yè)，臭氧在醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用得到快速發(fā)展。
臭氧殺菌消毒機(jī)理：臭氧殺菌過程為強(qiáng)氧化作用使微生物細(xì)胞中的多種成分產(chǎn)生化學(xué)，從而導(dǎo)致不可逆轉(zhuǎn)的變化而死亡。一般認(rèn)為，臭氧滅活病毒是通過直接破壞核糖核酸(RNA)或脫氧核糖核酸(DNA)物質(zhì)完成的，而殺滅細(xì)菌、霉菌類微生物則是臭氧首先作用于細(xì)胞膜并將膜破壞，進(jìn)而破壞膜內(nèi)組織，直到殺死。
六、臭氧在食品加工生產(chǎn)的應(yīng)用：

盡管在我國的藥品生產(chǎn)GMP驗(yàn)證中早已推薦了臭氧滅菌方法，但是在近兩年才得到一個(gè)蓬勃發(fā)展的機(jī)會(huì)。使用成功的主要有以下幾個(gè)方面：
1、加工車間（庫）與加工設(shè)備的消毒滅菌
　　在食品廠，臭氧氣體用于食品加工間、貯藏室與加工設(shè)備消毒是非常方便、有效的。傳統(tǒng)的消毒方法是用甲醛等化學(xué)試劑熏蒸，眾所周知，甲醛熏蒸的弊病較多，國外近期研究證明，在控制空氣微生物方面，臭氧是甲醛和其他化學(xué)熏劑的替代物。通過化學(xué)霧化、紫外線與臭氧作消毒劑的對(duì)照試驗(yàn)，結(jié)論是臭氧既有效又無殘留，臭氧“大大抑制”了加工設(shè)備中大腸桿菌群小球菌和酵母菌的生長。
其方法是：（1）老式內(nèi)置臭氧發(fā)生器。臭氧隨著風(fēng)道的氣流，送入各潔凈區(qū)，對(duì)潔凈區(qū)進(jìn)行消毒滅菌，剩余臭氧吸入回風(fēng)口，由中央空調(diào)帶走（一般不建議采用老式內(nèi)置臭氧發(fā)生器因粉塵顆粒、溫濕度影響臭氧放電故障率高、維修麻煩）（2）可以將臭氧發(fā)生器放在中央空調(diào)風(fēng)口的外面或設(shè)備房，將臭氧打入中央空調(diào)的風(fēng)道中，然后被送入各潔凈區(qū)，或采用臺(tái)式自帶風(fēng)機(jī)臭氧發(fā)生器，多點(diǎn)設(shè)計(jì)將臭氧散布在潔凈區(qū)內(nèi)，統(tǒng)稱為外置式臭氧發(fā)生器。外置式臭氧發(fā)生器安裝檢修方便，運(yùn)行穩(wěn)定故障率低。很多食品廠、制藥行業(yè)選用我公司外置式臭氧機(jī)已連續(xù)無故障運(yùn)行6年之久。（3）采用臭氧發(fā)生器連接導(dǎo)氣管和曝氣系統(tǒng)，在車間頂部布設(shè)曝氣管網(wǎng)，將臭氧送入潔凈區(qū)。幾種方法消毒效果都是一樣的。從使用臭氧進(jìn)行滅菌的食品廠的檢測(cè)報(bào)告可看到，菌檢全部合格，完全替代了令人頭痛的甲醛熏蒸大消毒。同時(shí)，使非生產(chǎn)作業(yè)減少，能耗減少，取得了滿意的效果。
2、空間的消毒滅菌
速凍食品、冷飲食品、肉蛋奶制品加工車間與包裝車間利用臭氧消毒效果好。同時(shí)可去除異味污染。按照衛(wèi)生部消毒技術(shù)規(guī)范的要求，對(duì)醫(yī)院空氣消毒的臭氧濃度是10ppm，即20mg/m3濃度的臭氧，作用30min，對(duì)自然菌的殺滅率達(dá)到90%以上。一般（0.5～1.0）×10-6臭氧即可達(dá)到80%以上的空氣殺菌率。在150m3的車間內(nèi)，臭氧消毒2h（估計(jì)臭氧濃度4×10-6左右）前后對(duì)照數(shù)據(jù)：
空氣中細(xì)菌總數(shù)（個(gè)/ m3） 消毒前/消毒后
冷卻間 105/26
包裝間 1325/0
對(duì)于中央空調(diào)凈化系統(tǒng)以外的潔凈區(qū)，或需要滅菌的其他房間則需單獨(dú)進(jìn)行滅菌處理。方法是選用臭氧發(fā)生器，直接安裝在該房間內(nèi)。根據(jù)需要設(shè)定消毒時(shí)間，消毒結(jié)束便自動(dòng)關(guān)機(jī)，所以使用非常方便。按房間空間體積的大小選型使用。只要滿足臭氧濃度的要求，就可以達(dá)到消毒滅菌的目的。比用化學(xué)試劑對(duì)房間的熏蒸要省事得多，可完全代替化學(xué)熏蒸，縮短消毒時(shí)間，避免二次污染。
3、物品的表面消毒滅菌
在食品生產(chǎn)過程中，常常要對(duì)原材料、工具器材、包裝物、生產(chǎn)場(chǎng)所等進(jìn)行物體表面消毒。傳統(tǒng)的方法是用紫外線消毒，但消毒不徹底，存在消毒死角，衰減快，對(duì)于特定環(huán)境中的某些細(xì)菌無法殺死等種種弊端。按照衛(wèi)生部消毒技術(shù)規(guī)范的要求，用臭氧氣體對(duì)物品表面上污染的微生物的殺滅，一般要求30ppm，即60mg/m3，相對(duì)濕度≥70%，作用60min~120min可達(dá)到消毒效果。
但事實(shí)上，潔凈區(qū)的消毒不僅是對(duì)空氣的消毒，實(shí)際上還包括了對(duì)物體表面的消毒，所以，設(shè)計(jì)時(shí)的濃度一般應(yīng)大于10ppm。每天上班前開機(jī)1.0～1.5小時(shí)，下班后開機(jī)1小時(shí)，就可以保證一天內(nèi)潔凈區(qū)的浮游菌和沉降菌達(dá)到SSOP的要求。